羥苯丙酯QiangbenbingzhiPropylparaben

本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算，含C10H12O3應(yīng)為
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在 、乙醇或中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)
【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法測(cè)定，在258nm的波長(zhǎng)處有 吸收。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。
【檢查】酸度取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴 綠指示液2滴，用 滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗 滴定液不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。
氯化物取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃
硫酸鹽取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.024%）。
有關(guān)物質(zhì)取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積0.8倍（0.8%）。
干燥失重取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%
熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查，殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)婪y(cè)定含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。
砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加 5ml與水23ml，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定
【含量測(cè)定】照 液相色譜法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基 鍵合硅膠為填充劑；以 -1%冰醋酸為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。稱取羥苯甲酯與羥苯乙酯各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯丙酯0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】藥用輔料，抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。