別名

油酸山梨坦（司盤80）

單油酸脫水山梨糖醇酯；司盤80

分子式與分子量

C24H44O6 428.60

CAS號

[1338-43-8]

來源及含量

本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下，與油酸酯化而制得；或由α-山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸應(yīng)為72.0%～78.0%；含多元醇應(yīng)為25.0%～31.0%。

性狀

本品為淡黃色至黃色油狀液體；有輕微異臭。

本品在水或丙二醇中不溶。

1 酸值

本品的酸值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）不大于8。

2 皂化值

本品的皂化值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）為145～160。

3 羥值

本品的羥值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）為190～215。

4 碘值

本品的碘值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）為62～76。

5 過氧化值

本品的過氧化值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）不大于10。

6 密 度

0.95～1.05（20℃）

鑒別

（1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加稀L酸5ml，繼續(xù)加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離油層（保留水相），加乙M5ml振搖，油層即溶解。

（2）取鑒別（1）項下水相，加新制的10%鄰本二酚溶液2ml，振搖，加L酸5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲C2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲C1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－冰乙酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以L酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液斑點相同。

檢查

1 水分

取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第1法 A）測定，含水分不得過1.0%。

2 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.5%。

3 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 法），含重金屬不得過百萬分之十。