來(lái)源（名稱）、含量（效價(jià)）

本品為固體醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于90.0%。

性狀

本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。

本品在乙醇和乙M中易溶，在水中幾乎不溶。

1 熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為46～52℃。

2 酸值

應(yīng)不大于1.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

3 皂化值

取本品20.0g，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H），應(yīng)不大于2.0。

4 碘值

取本品2.0g，加三LJ烷25ml，振搖使溶解，依法操作（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H），應(yīng)不大于2.0。

5 羥值

應(yīng)為218～238（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

鑒別

在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

檢查

1 乙醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶解，放冷，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，應(yīng)不得更濃。

含量測(cè)定

照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）測(cè)定。

1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

以 －聚二甲基硅氧烷毛細(xì)管柱為分析柱，火焰離子化檢測(cè)器；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10000，十六醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

2 測(cè)定法

取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十六醇的含量，即得。