本品為十六醇與十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)與十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。
性狀
本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。
本品在乙醇和乙M中易溶,在水中幾乎不溶。
1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為49~56℃。
2 酸值
應不大于1.0(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)。
3 皂化值
取本品20.0g,依法操作(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H),應不大于2.0。
4 碘值
取本品2.0g,加三LJ烷25ml,振搖使溶解,依法操作(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H),應不大于2.0。
5 羥值
應為208~228(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)。
鑒別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
1 乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品0.50g,加乙醇20ml加熱使溶,放冷,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,應不得更濃。
含量測定
照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)測定。
1 色譜條件與系統適用性試驗
以 -聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱,檢測器為氫火焰離子化檢測器;柱溫205℃,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數按十六醇峰計算不低于10000,十六醇與十八醇峰的分離度應符合規定。
2 測定法
取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十六醇對照品、十八醇對照品各適量,加無水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,搖勻,同法操作,按外標法以峰面積計算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和,即得。
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