本工程機械、建筑機械類產品：醫療器械GMP凈化車間 工程機械、建筑機械，由廣東深圳市供應商深圳祥達凈化科技有限公司供應，詳細信息如下：
特點：
　　　1、醫療器械工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要求。
　　　2、在生產過程中會出現潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環境效應。）
　　　潔凈區（Clean Area）：
　　　需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。
　　　氣鎖間（Air Lock）：
　　　設置于兩個或數個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
　　　醫療器械的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。
　　　醫療器械生產車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
　　　潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45％~65％。
　　


醫療器械GMP無塵車間結構：

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用*氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。


醫療器械GMP無塵車間凈化參數：

換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa　　平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10％－30％；照度300LX。

醫療器械GMP無塵車間設計依據：

1）《藥品生產質量管理規范》
2）《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
3）《藥品生產管理規范實施指南》
4 )《潔凈廠房設計規范》
5)《采暖通風與空氣調節設計規范》
6）《無菌醫療器具生產管理規范》

東莞祥達空調凈化科技公司為制藥行業提供各種級別<10-100萬級）的GMP無塵車間解決方案。

1承建各種凈化級別、工藝要求、平面布局的GMP無塵車間、潔凈無塵無菌實驗室；
2設計、建造藥廠無塵車間，協助通過GMP認證；
3承建相對負壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效滅菌、排毒排臭、抗靜電等特殊要求的無塵車間；
4、承建GMP無塵車間相配套的照明、電器設施、動力、電器控制系統及空調自動控制系統；
5、承建恒溫恒濕無塵車間系統、空調機房、冷凍機房；
6、承接無塵車間配套的給排水、水處理及空氣處理系統；
7、承接凈化空調系統工程咨詢、調試、協助檢測。

我們的優勢：

　　　　多年來， 通過對生物制藥企業客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵；我們*擅長的就是給予客戶符合GMP標準規范同時符合國家節能降耗要求的GMP無塵車間解決方案.
　　　　我們可以提供從GMP整廠規劃設計--――人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈系統裝飾工程；整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務.

工程咨詢：覃經理13925820368
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